О гомеопатии

О гомеопатии

Современное состояние естественной среды, окружающей человека, достижения химической и фармацевтической промышленности, приведшие не только к положительным результатам лечения заболеваний, но и аллергизации населения, появления лекарственных болезней и антибиотикоустойчивых штаммов микроорганизмов привели к такой ситуации, когда поиск безопасных терапевтических систем становится жизненной необходимостью.

Одним из таких способов лечения является гомеопатия. Как метод терапии сверхмалыми дозами лекарственных веществ гомеопатический метод позволяет мягко воздействовать на больной организм, не вызывая побочных болезненных реакций.

Гомеопатия – это регулирующая терапия, цель которой – воздействие на процессы саморегуляции с помощью лекарств, подобранных индивидуально.

Гомеопатическое лекарство не восполняет отсутствующее вещество, оно не способствует компенсации отдельной системы прямым путем, оно не обладает противоположно направленным подавляющим действием. Оно регулирующе воздействует на центральные процессы регуляции в организме и непосредственно на те органы и функции, которые нуждаются в нормализации.

При проникновении повреждающих факторов в организм запускаются процессы саморегуляции, к которым относятся лихорадка, воспаление, вегетативные реакции. При нормальном течении этих процессов лекарства не нужны. Организм сам может справиться с болезнью. Но при избыточной или недостаточной саморегуляции организма должно быть назначено лечение, помогающее пациенту выздороветь. Таким методом лечения и является гомеопатия.

К преимуществам этого метода относят:

Использование природного сырья для производства препаратов и их максимально органичное и естественное взаимодействие с организмом
Использование минимальных доз
Отсутствие технического действия
Отсутствие привыкания к гомеопатическим лекарственным средствам

Сегодня под гомеопатией понимают способ лечения, заключающийся в применении малых доз лекарств, приготовленных особым образом с использованием метода динамизации (потенцирования), которые в больших дозах вызывают у здорового человека признаки данной болезни по принципу подобия.

Основными принципами гомеопатии являются:

Подобное лечится подобным (Similia similibus curentur)
Приготовление лекарственных средств методом потенцирования
Лечение малыми дозами
Комплексный (системный) подход к пациенту

В случае применения комплексных гомеопатических препаратов, состоящих из нескольких монокомпонентов, этот принцип уступает место другому, клиническому, позволяющему врачам всех специальностей без длительной подготовки в области гомеопатии применять эти препараты безрецептурного отпуска для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний. То есть на сегодняшний день, гомеопатический метод лечения - это регулирующая терапия, применение которой возможно и в качестве самостоятельного лечения и в качестве дополнительной терапии.

В последние годы во многих странах мира используется практика так называемого комплексизма, т.е. одновременного назначения нескольких гомеопатических препаратов в виде лабораторно разработанного комплекса. Целью подобного назначения является эффективность и быстрота действия. При разработке прописей комплексных препаратов имеется в виду, что заболевание затрагивает несколько органов и систем. В состав комплексных препаратов подбираются средства, действующие на определенный ряд патологических симптомов. Комплекс может также прояснять клинический фон заболевания и в дальнейшем облегчать последующий выбор оптимального средства.

В практической медицине применение гомеопатических комплексов может быть клинически оправдано при взвешенной формулировке показаний к применению данного сложного препарата с учетом не только нозологии, но и ряда специфических синдромов.

Нормативно-правовая база применения гомеопатии в России

Использование метода гомеопатии в практическом здравоохранении предусматривается приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ от 29.11.1995 № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении». Данным приказом утверждены Положение о враче, использующем гомеопатический метод, Правила отпуска гомеопатических лекарственных средств, Требования к заполнению медицинской карты амбулаторного больного врачом, использующим гомеопатический метод.[1]

Определение гомеопатического препарата содержится в п. 15 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который определяет его как лекарственный препарат, произведенный или изготовленный из фармацевтической субстанции или фармацевтических субстанций в соответствии с требованиями общих фармакопейных статей к гомеопатическим лекарственным препаратам или в соответствии с требованиями фармакопеи страны производителя такого препарата.[2]

Законом № 61-ФЗ на производителей указанных препаратов возлагаются такие же обязанности в сфере обращения лекарств, как и на производителей иных препаратов, в том числе по проведению доклинических исследований, экспертизы, государственной регистрации препаратов.

Производство, хранение и реализация гомеопатических лекарственных препаратов подлежит таким же требованиям по лицензированию в соответствии с Положением о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686.

Также, Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» утверждены правила регистрации гомеопатических препаратов, действующие на территории всех стран – участников Евразийского экономического союза.[3,4]

Кроме того, в настоящее время действуют приказы Минздрава России, регулирующие вопросы изготовления, отпуска и применения гомеопатических препаратов [2,4]

от 29.12.2012 № 1705н «О Порядке организации медицинской реабилитации», которым утверждены Правила организации и деятельности отделения медицинской реабилитации медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных условиях, рекомендующий в структурах таких отделений предусматривать кабинет гомеопатии;

от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;

от 27.07.2016 № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения», которым утверждены специальные формы гомеопатических лекарственных препаратов;

от 21.09.2016 № 725н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения»;

от 21.09.2016 № 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов».

Действующее законодательство предусматривает предъявление единых требований к доказательности исследований безопасности и эффективности в рамках регистрации лекарственных препаратов. Гомеопатические препараты не являются исключением.[7]

Стратегия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в области развития народной медицины, дополнительных и альтернативных методов лечения 2002-2005гг. [5]

Обновленная стратегия ВОЗ в области развития народной медицины и дополнительных методов лечения на 2014-2023гг. [6]

В рамках реализации обновленной стратегии ВОЗ реализуются основные цели и задачи по интеграции гомеопатии в национальное здравоохранение, продолжается развитие и совершенствование нормативно правовой базы применения гомеопатического метода лечения в России.

Опубликована Государственная Фармакопея Российской Федерации (ГФ РФ) XIV издания, В XIV издание ГФ РФ вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, среди которых 5 ОФС регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 – лекарственные формы, 1 – методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 – метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 – группы биологических лекарственных средств и методы их анализа (включая лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека), 1 – генотерапевтические лекарственные препараты, 3 – лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, и 6 – лекарственные формы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.

Впервые в ГФ РФ XIV издания вводятся 164 ФС, среди которых 40 ФС описывают фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения, 75 –лекарственные препараты на основе этих субстанций, 8 – биологические лекарственные препараты различного происхождения (в том числе получаемые из крови и плазмы крови человека), 41 – гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.

Издание XIV ГФ РФ решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке, и их соответствия требованиям как российских, так и мировых стандартов. [7]