Гомеопатия при сезонном аллергическом рините

Гомеопатия при сезонном аллергическом рините: обоснование, дизайн и методы рандомизированного контролируемого исследования с тремя группами HOMEOSAR

Рабочая группа из Германии опубликовала дизайн запланированного РКИ, направленного на определение эффективности индивидуального или стандартизированного гомеопатического лечения по сравнению с плацебо у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (САР).

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, интервенционное исследование с тремя группами будет проведено в 14 немецких амбулаторных клиниках, специализирующихся на гомеопатическом лечении.

В общей сложности 270 пациентов с клиническими симптомами САР и положительными лабораторными тестами получат гомеопатическую консультацию и впоследствии будут рандомизированы на три группы:

(а) стандартизированное гомеопатическое лечение препаратом Galphimia Glauca D6 (о эффективности которого сообщалось ранее),
(б) индивидуальное гомеопатическое лечение в потенции D6 или
(в) плацебо.

Лечение будет состоять из ежедневного приема исследуемого препарата на протяжении 4 недель в течение сезона цветения.

Первичной конечной точкой является средний общий балл опросника качества жизни при рините (RQLQ) через 3 и 4 недели после начала лечения.

Вторичные конечные точки включают семь основных характеристик RQLQ:

1. статус респондента (снижение общего показателя RQLQ по крайней мере на 0,5 балла по сравнению с исходным значением),
2. незапланированное использование антигистаминных препаратов,
3. интенсивность общих и индивидуальных симптомов САР на основе визуальной аналоговой шкалы,
4. общее качество жизни, связанное со здоровьем,
5. безопасность лечения,
6. использование ресурсов здравоохранения
7. и связанные с этим расходы.

Результаты исследования будут способствовать дальнейшему прояснению терапевтических эффектов гомеопатического лечения пациентов с САР.

"ДГ" будет следить за ходом исследования.