Разработка технологии и стандартизации настойки гомеопатической матричной Гамамелиса

Корвякова О.А., Недобега Е.И.

г. Москва, Российское гомеопатическое общество
г.Пятигорск, Пятигорская государственная фармацевтическая академия
г.Краснодар, Краснодарский краевой центр гомеопатии
Эксперты Всемирной организации здравоохранения включили варикозное расширение вен в список недугов цивилизации, а кардиологи отнесли к факторам риска, представляющим непосредственную угрозу для жизни. На сегодняшний день актуальность хронической венозной недостаточности (ХВН) обусловлена многими причинами, прежде всего, широкой распространенностью, постоянным ростом заболеваемости и высоким уровнем инвалидизации. ХВН страдают около 40 % работающего населения России. Ретикулярный варикоз и телеангиоэктазии наблюдаются у 80-85% беременных женщин. Поэтому своевременное лечение на начальных стадиях варикозного расширения вен является социально значимым направлением современной фармакотерапии.
В связи с возрастающим самолечением современного российского потребителя, остро стоит проблема снижения риска при максимальной эффективности и экономичности. В этом аспекте, среди венотонизирующих средств, выгодно отличаются гомеопатические лекарственные препараты, характеризующиеся отсутствием побочных действий и противопоказаний.
В гомеопатической медицине одним из широко применяемых при ХВН растений является гамамелис виргинский – Hamamelis virginiana, L. семейство Гамамелидовые – Hamamelidaceae. В Materia Medica описаны симптомы гамамелиса, совокупность которых определяет его применение при нарушениях кровообращения. Гамамелис назначают при варикозном расширении вен нижних конечностей; при тромбофлебитах, геморрое и венозных кровотечениях.
Одной из проблем стандартизации гомеопатических лекарственных средств является невозможность качественного и количественного определения действующих веществ в высоких потенциях, даже высокочувствительными современными методами. Поэтому актуальна разработка технологии и методик стандартизации настоек гомеопатических матричных, которые являются носителями БАВ при производстве большинства гомеопатических препаратов.
Краснодарским краевым центром гомеопатии разработана технология настойки гомеопатической матричной гамамелиса и методики её стандартизации.
Настойку гамамелиса готовили мацерацией по методу 3 общей статьи «Настойки гомеопатические матричные» (ОФС 42-0027-05) из измельченных свежих коры корней и ветвей гамамелиса виргинского, в качестве экстрагента использовали спирт этиловой 86 % (по массе).
Дубильные вещества и флавоноиды были идентифицированы в сырье и настойке с помощью хроматографических исследований в системе растворителей толуол – этилацетат – муравьиная кислота (50:40:10).
Изучены и подобраны оптимальные условия анализа суммы флавоноидов в настойке гомеопатической матричной гамамелиса. Количественное определение суммы флавоноидов проводили методом дифференциальной спектрофотометрии, основанным на реакции комплексообразования с раствором алюминия хлорида. При регистрации спектра поглощения продуктов реакции суммы флавоноидов гамамелиса виргинского с раствором алюминия хлорида определена область максимального светопоглощения 425 нм ±1нм. В ходе предварительных экспериментов исследованы оптимальные условия фотометрической реакции: количество настойки и алюминия хлорида, концентрация алюминия хлорида. Изучена стабильность продуктов реакции суммы флавоноидов настойки с раствором алюминия хлорида во времени и установлено, что оптическая плотность достигает максимума через 30 мин и остается стабильной в течение еще 25 мин. С помощью метода дифференциальной спектрофотометрии разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в настойке. Установлено, содержание суммы флавоноидов в настойке гомеопатической матричной гамамелиса в пересчете на кверцетин составляет около 0,2 %.
На производство препарата «Гамамелис настойка гомеопатическая матричная» разработаны ФПС и промышленный регламент, апробированный в производственных условиях ООО «Краснодарский краевой центр гомеопатии».