Разработка технологии и стандартизации настойки гомеопатической матричной Гамамелиса
  • search
  • user
  • menu

Разработка технологии и стандартизации настойки гомеопатической матричной Гамамелиса

Поделиться:
Корвякова О.А., Недобега Е.И.

г. Москва, Российское гомеопатическое общество
г.Пятигорск, Пятигорская государственная фармацевтическая академия
г.Краснодар, Краснодарский краевой центр гомеопатии
Эксперты Всемирной организации здравоохранения включили варикозное расширение вен в список недугов цивилизации, а кардиологи отнесли к факторам риска, представляющим непосредственную угрозу для жизни. На сегодняшний день актуальность хронической венозной недостаточности (ХВН) обусловлена многими причинами, прежде всего, широкой распространенностью, постоянным ростом заболеваемости и высоким уровнем инвалидизации. ХВН страдают около 40 % работающего населения России. Ретикулярный варикоз и телеангиоэктазии наблюдаются у 80-85% беременных женщин. Поэтому своевременное лечение на начальных стадиях варикозного расширения вен является социально значимым направлением современной фармакотерапии.
В связи с возрастающим самолечением современного российского потребителя, остро стоит проблема снижения риска при максимальной эффективности и экономичности. В этом аспекте, среди венотонизирующих средств, выгодно отличаются гомеопатические лекарственные препараты, характеризующиеся отсутствием побочных действий и противопоказаний.
В гомеопатической медицине одним из широко применяемых при ХВН растений является гамамелис виргинский – Hamamelis virginiana, L. семейство Гамамелидовые – Hamamelidaceae. В Materia Medica описаны симптомы гамамелиса, совокупность которых определяет его применение при нарушениях кровообращения. Гамамелис назначают при варикозном расширении вен нижних конечностей; при тромбофлебитах, геморрое и венозных кровотечениях.
Одной из проблем стандартизации гомеопатических лекарственных средств является невозможность качественного и количественного определения действующих веществ в высоких потенциях, даже высокочувствительными современными методами. Поэтому актуальна разработка технологии и методик стандартизации настоек гомеопатических матричных, которые являются носителями БАВ при производстве большинства гомеопатических препаратов.
Краснодарским краевым центром гомеопатии разработана технология настойки гомеопатической матричной гамамелиса и методики её стандартизации.
Настойку гамамелиса готовили мацерацией по методу 3 общей статьи «Настойки гомеопатические матричные» (ОФС 42-0027-05) из измельченных свежих коры корней и ветвей гамамелиса виргинского, в качестве экстрагента использовали спирт этиловой 86 % (по массе).
Дубильные вещества и флавоноиды были идентифицированы в сырье и настойке с помощью хроматографических исследований в системе растворителей толуол – этилацетат – муравьиная кислота (50:40:10).
Изучены и подобраны оптимальные условия анализа суммы флавоноидов в настойке гомеопатической матричной гамамелиса. Количественное определение суммы флавоноидов проводили методом дифференциальной спектрофотометрии, основанным на реакции комплексообразования с раствором алюминия хлорида. При регистрации спектра поглощения продуктов реакции суммы флавоноидов гамамелиса виргинского с раствором алюминия хлорида определена область максимального светопоглощения 425 нм ±1нм. В ходе предварительных экспериментов исследованы оптимальные условия фотометрической реакции: количество настойки и алюминия хлорида, концентрация алюминия хлорида. Изучена стабильность продуктов реакции суммы флавоноидов настойки с раствором алюминия хлорида во времени и установлено, что оптическая плотность достигает максимума через 30 мин и остается стабильной в течение еще 25 мин. С помощью метода дифференциальной спектрофотометрии разработана методика количественного определения суммы флавоноидов в настойке. Установлено, содержание суммы флавоноидов в настойке гомеопатической матричной гамамелиса в пересчете на кверцетин составляет около 0,2 %.
На производство препарата «Гамамелис настойка гомеопатическая матричная» разработаны ФПС и промышленный регламент, апробированный в производственных условиях ООО «Краснодарский краевой центр гомеопатии».
photo
основатель центра
Корвякова Ольга Александровна
Генеральный директор, доктор фармацевтических наук, профессор
Фильтры close